KURUMSAL ÖDÜLLER
TOPLUMSAL SORUMLULUK ÖDÜLÜ
Üniversite: Gazi Üniversitesi
Rektör: Prof. Dr. Uğur ÜNAL
Proje Yürütücüleri: Prof. Dr. Fatih Süheyl EZGÜ, Prof. Dr.
Leyla TÜMER, Prof. Dr. İlyas OKUR, Prof. Dr. Gürsel BİBEROĞLU ve Dr. Öğr.
Üyesi Murat ÖKTEM
Proje Adı:Osteogenezis İmperfektalı Çocuklar ve
Adolesanlarda Romosozumabın Güvenliliği, Tolere Edilebilirliği,
Farmakokinetiği ve Farmakodinamiğini Değerlendiren Açık Etiketli, Artan
Çoklu Doz FAZ 1 Çalışması
Proje Yürütücüsü: Prof. Dr. Fatih Süheyl EZGÜ
Prof. Ezgü 1987-1993 yılları arasında Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde
lisans eğitimini tamamlamıştır. 1993-1998 yılları arasında Gazi
Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları, 2000-2004
yılları arasında ise yine aynı üniversitede Çocuk Metabolizma yan dal
uzmanlığı yapmış ve aynı yıl öğretim üyesi olarak atanmıştır. 2005-2007
yılları arasında University of California Los Angeles’da Klinik (Pediatrik)
Genetik İhtisası ile Moleküler Genetik Araştırma fellowluğu yapmıştır.
Halen Gazi üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Metabolizma ve Çocuk Genetik
Bilim Dalları öğretim üyesidir. Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Faz 1 İlaç
Araştırmaları Merkezi müdür yardımcılığını yürütmektedir. Çalışma alanları
genetik hastalıklarda merkezi sinir sistemi hedefli yeni tedavi yöntemleri,
klinik skorlamalar ve dismorfik hastalıklardır. Prof. Ezgü sekiz farklı Faz
1, 2 ve 3 gen tedavisi klinik araştırmasında sorumlu araştırıcı olarak
görev almaktadır.
Proje Yürütücüsü: Prof. Dr. Leyla TÜMER
1964 yılında doğan Prof. Tümer 1987 yılında Ankara Üniversitesi Tıp
Fakültesinden mezun olmuştur. Daha sonra 1993 yılında Gazi Üniversitesi Tıp
Fakültesinde Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları ve 1997 yılında Çocuk
Metabolizma ve Endokrin Hastalıkları uzmanlık eğitimini tamamlamıştır. 1998
yılından itibaren Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Metabolizma ve
Beslenme bilim dalında çalışmalarına devam eden Prof. Tümer’in kalıtsal
metabolik hastalıkların tanı ve tedavisine yönelik pek çok çalışması,
uluslararası hakemli dergilerde yayımlanan 113 makalesi bulunmaktadır.
Başlıca araştırma konuları aminoasit metabolizması bozuklukları, lizozomal
depo hastalıkları, lipid metabolizması bozuklukları, karbonhidrat
metabolizması bozukluklarıdır. 2018 yılından itibaren Gazi Üniversitesi
bünyesinde kurulan “Faz I Klinik İlaç Araştırmaları Merkezi “müdürlüğü
görevini yürütmekte ve merkez bünyesinde araştırmalarına devam etmektedir.
Proje Yürütücüsü: Prof. Dr. İlyas OKUR
İstanbul Üniversitesi, İstanbul Tıp Fakültesi’nde 1992-1998 yılları
arasında tıp eğitimi almıştır. Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk
Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı’nda uzmanlık eğitimini 2004 yılında
tamamlamış, ardından Çocuk Beslenme ve Metabolizma Bilim Dalı’nda yan dal
asistanı ve öğretim görevlisi olarak çalışmıştır. 2010 yılında askerlik
görevini takiben, 2011-2014 yıllarında Çocuk Metabolizma Hastalıkları uzmanı
olarak T.C.S.B. İstanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar E.A.H ve T.C.S.B. Ankara
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hematoloji-Onkoloji E.A. Hastanesi’nde
çalışmıştır. Ocak 2014 yılında doçent ve Aralık 2021 tarihinde profesör
unvanı almıştır. Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik
Kurulu ve Gazi Üniversitesi Ölçme-Değerlendirme Etik Kurulu üyeliklerinde
bulunmuştur. 28 Mayıs 2020 tarihinden itibaren 3 yıl boyunca eğitimden
sorumlu dekan yardımcılığı görevinde bulunmuştur.
Kalıtsal metabolik hastalıklar ve nadir hastalıklar konusunda çoğu
uluslararası faz ilaç çalışmaları olmak üzere yirmiden fazla preklinik,
gözlemsel, klinik ilaç ve gen tedavileri çalışmaları projelerinde sorumlu ve
yardımcı araştırıcı olarak görev almaktadır. Mukopolisakkaridoz tip 3 B
(Sanfilippo sendromu) için beyin içi Faz 1-2 enzim uygulama çalışmalarında
sorumlu araştırıcı ve nadir hastalıklar alanında Faz 1 gen tedavi
uygulamaları çalışmalarında yardımcı araştırıcı olarak çalışmaktadır.
Yurtiçi ve yurtdışında yayınlanmış bilimsel makaleleri, atıfları ve
bildirileri, iki kitap editörlüğü birçok kitapta bölüm yazarlığı
bulunmaktadır. Türkiye Milli Pediatri Derneği (TMPD) yönetim kurulu üyeliği
ve T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Komisyon
üyeliklerini yürütmektedir.
Proje Yürütücüsü: Prof. Dr. Gürsel BİBEROĞLU
1982 yılında Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesinden mezun oldu.
Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesinde 1987 yılında Biyokimya uzmanlığını ve
1991 yılında Biyokimya doktorasını tamamladı. 1991 yılından itibaren Gazi
Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı,
Beslenme ve Metabolizma Bilim Dalında, Çocuk Metabolizma laboratuvarında
görevini sürdürmektedir. Kalıtsal metabolik hastalıkların tanı ve izlem
yöntemleri özel çalışma alanıdır. LC-MS/MS, GC-MS, HPLC, kromatografik,
spektrofotometrik ve spektroflorometrik yöntemler ile birçok enzim,
metabolit, biyomarker analizi bunlar arasındadır. Kalıtsal metabolik
hastalıkların tanı ve izlemindeki biyomarkerlar ve metabolitler ile
ilgilenen deneyimli laboratuvar ekibi ile son çalışmalarına C26:0 Lyso PC
ve sterol panelini de eklemişler ve bu konuda klinik yararı olacak birçok
güncel yöntem ile çalışmalarına devam etmektedirler.
Proje Yürütücüsü: Dr. Öğr. Üyesi Murat ÖKTEM
1971 yılında doğan Dr. Öktem, 1995 yılında Gazi Üniversitesi Tıp
Fakültesi'nden mezun olduktan sonra, Ankara Numune Eğitim ve Araştırma
Hastanesi’nde Klinik Biyokimya uzmanlığını almıştır. 25 yıldır klinik
laboratuvarcılık alanında, özellikle "spesifik/özel testler" üzerine
çalışmalar yapmaktadır. 2020 yılından bu yana Gazi Üniversitesi Çocuk
Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim Dalı, Çocuk Beslenme ve Metabolizma Bilim
Dalı’nda, Çocuk Metabolizma Laboratuvarı'nda çalışmalarına devam
etmektedir.
Dr. Öktem'in çalışma alanları arasında LC-MS/MS ve GC-MS gibi kromatografik
sistemler, enzim analizleri ve doğumsal metabolik hastalıkların laboratuvar
tanısında kullanılan yeni nesil biyomarkerlar yer almaktadır. Yaptığı
çalışmalar ile ülkemizdeki hasta ve kliniklerin kullanımına kazandırılan
bazı testler arasında Lyso-Gb1, Lyso-Gb3, Lyso-SM, Lyso-SM509, Lyso-GM1,
Lyso-GM2, kreatin, guanidinoasetat, psikosin, glukotetrasakkaridler (Glc4),
pipekolik asit ve S-sülfosistein bulunmaktadır. Bu biyomarkerların birçoğu,
Türkiye’de yalnızca Gazi Üniversitesi Çocuk Metabolizma Laboratuvarı’nda
rutin olarak çalışılmaktadır. Dr.Öktem laboratuvar ekibi ile yeni
biyomarkerlar üzerine çalışmalarına devam etmektedir.
Proje Özeti:
Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Metabolizma ve Çocuk Genetik Bilim
Dalları son yıllarda özellikle çocukluk çağı genetik ve metabolik
hastalıklarının tedavisi alanında geliştirilmekte olan gen tedavisi başta
olmak üzere yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesi ya da çok erken
dönemde araştırma düzeyinde ülkemize kazandırılmasını hedeflemiştir. Bu
kapsamda yürütülmüş olan proje, Osteogenezis İmperfekta (Cam Kemik
Hastalığı) bulunan çocuklarda yeni bir molekülün etkililik ve güvenliliğini
klinik araştırma kapsamında araştırmayı hedeflemektedir. Proje kapsamında
Osteogenezis İmperfekta hastalığı bulunan çocuklarda ilaç uygulanması
öncesi ve sonrası ağrı skorları ve kemik zedelenme oranları gibi klinik
verilerin yanı sıra kemik mineral yoğunluğu gibi laboratuvar ve görüntüleme
verilerinin de karşılaştırılması amaçlanmıştır. Proje sonucunda yeni
molekülün uygulanması ile klinik veriler, laboratuvar ve görüntüleme
parametrelerinde istatistiksel olarak anlamlı gelişme kaydedilmiştir.
